卡盟辅助自动发卡]标签的文章】" target="_blank">超级人类卡盟辅助自动发卡
随着三胎政策的推进,辅助]标签的文章】" target="_blank">辅助生殖迎来风口,数据显示,2020年,中国辅助生育市场规模约为354.73亿元,较上一年增长了12.9%。这一趋势还将继续保持,因此社会对辅助生殖机构的需求也进一步增强,而建立一个辅助生殖中心需要完善的设备及大量耗材,这对想涉足辅助生殖领域的企业和个人是不小的挑战。
以下根据已公开数据进行了建立辅助生殖中心所需设备耗材大体情况,希望对有志之士有所启发帮助。
根据《人类辅助生殖技术规范(2003版)》统计
《人类辅助生殖技术规范(2003版)》将辅助生殖所需设备最低标准分为两类,一类为“体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范”,另一类为“人工授精技术规范”。显而易见,对于前者,所需设备更多,技术要求更高,涉及到精密显微操作系统。
除以上设备类外,还需使用大量合格耗材对精子、卵子、胚胎进行培养处理。
根据《医疗器械分类目录(2018版》统计
《医疗器械分类目录(2018)》将辅助生殖所需器械归为二级产品类别,除标注红色之外,均为管理类别II类,其中管理类别III类目前收国外进口冲击影响大,所占市场份额高,而管理类别II类,国产替代趋势明显,这与II类、III类申请注册难度,周期,所需投入数密不可分。
2001年,卫生部规定人类辅助生殖技术必须在经过批注及登记的医疗机构中进行,这从根本上奠定了人类辅助生殖从严管理的基调。直到2007年,辅助生殖许可审批权限下放至省级卫计委。2007-2021年,辅助生殖行业监管再次趋于严格,审批条件更为严格,审批速度有所放缓。但随着IVF牌照的放开,民营辅助生殖中心正逐渐成长起来。随着IVF牌照的放开,民营辅助生殖中心有望成为后起之秀。
因此可以看出,随着国家政策的支持,渗透率的提升和市场需求的提升,辅助生殖行业正在成为投资的新宠儿。资本大力入局的背后,辅助生殖领域蛋糕会越做越大。
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